Experţii din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) au recomandat retragerea autorizaţiilor de punere pe piaţă în Uniunea Europeană (UE) a medicamentelor care conţin levamisol, utilizate în tratamentul infecţiilor cu viermi paraziţi, în urma îngrijorărilor legate de siguranţa şi eficacitatea acestor medicamente.

Comitetul a identificat că levamisolul poate provoca leucoencefalopatie, o afecțiune rară, dar severă, care afectează substanța albă a creierului. Simptomele pot apărea chiar și după administrarea unei singure doze și se pot manifesta între o zi și câteva luni după tratament.

Analiza s-a bazat pe raportări de cazuri grave, inclusiv în afara indicațiilor aprobate, și pe literatura de specialitate, consultând și opiniile experților independenți în boli infecțioase și neurologie, precum și punctul de vedere al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS).

„Evaluarea nu a identificat măsuri de reducere a riscului și nici categorii de persoane cu risc mai mare sau mai mic. Levamisolul tratează infecții parazitare ușoare, iar leucoencefalopatia indusă este gravă și imprevizibilă. Prin urmare, beneficiile nu mai depășesc riscurile și PRAC recomandă retragerea autorizațiilor de punere pe piață în UE”, se arată în comunicatul EMA.

Ca urmare, medicamentele care conțin levamisol nu vor mai fi disponibile pe piața europeană. Pacienții care au luat astfel de medicamente sunt sfătuiți să solicite imediat consult medical dacă apar simptome precum slăbiciune musculară, dificultăți de vorbire, confuzie sau probleme de coordonare a mișcărilor.

Editor: IFA