Gilead Sciences a obţinut aprobarea Comisiei americane pentru Alimente şi Medicamente (FDA) U.S. pentru utilizarea medicamentului Trodelvy, ca a treia indicaţie, pentru tratarea pacienţilor cu cel mai frecvent tip de cancer de sân, transmite Reuters.

Medicamentul a fost aprobat pentru o formă avansată de cancer de sân, cu un subtip cunoscut ca HR-pozitiv/HER2-negativ, la pacienţii care nu mai răspund la o terapie pe bază de hormoni şi la cel puţin două terapii sistemice anterioare, informează News.ro.

Trodelvy va concura probabil cu tratamentul Enhertu  produs de AstraZeneca-Daiichi Sankyo, care este aprobat pentru tratarea pacienţilor cu cancer de sân HER2- de tip scăzut, un subset al cancerului de sân HER2-negativ.

În timp ce analiştii au spus că aprobarea extinsă era ”aşteptată pe scară largă”, Tyler Van Buren, de la Cowen, a declarat pentru Reuters, înainte de decizie, că se aşteaptă ca cererea pentru Trodelvy să fie ”destul de modestă”, deoarece rata de supravieţuire a pacienţilor a fost mai mică în comparaţie cu Enhertu.

Directorul medical Merdad Parsey a declarat pentru Reuters, înainte de aprobare, că Trodelvy a oferit ”o opţiune cu adevărat importantă” tratarea cancerului de sân în stadiu avansat de tip HR-pozitiv/HER2-negativ la pacienţii care nu au nicio altă opţiune eficientă.

Trodelvy acţionează prin ţintirea antigenului de suprafaţă celular cunoscut sub numele de Trop-2 de pe celulele canceroase şi aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de conjugate anticorp-medicament.

Editor: I.F.A.